目的:观察葛蓝消渴丸对2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)肾阴亏虚证患者的临床疗效及对2型糖尿病患者心血管危险因素的影响。方法:选取2023年4月-2023年10月于西南医科大学附属中医医院住院的2型糖尿病患者112例，随机分为治疗组、对照组(两组各56例)。对照组予以西医常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用葛蓝消渴丸，2组疗程均为12 w。检测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)、晚期氧化蛋白产物(AOPP)、免疫球蛋白IgA(IgA)、免疫球蛋白IgM(IgM)、免疫球蛋白IgG(IgG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、脂联素(ADPN)水平。比较两组治疗后中医证候疗效。结果:12 w疗程结束时两组各有51例患者获得治疗后评估。治疗组总有效率明显高于对照组(P0.05)。与治疗前相比，两组中医证候总积分、尿频且浑浊、五心烦热、腰膝酸软、口干唇燥、皮肤干燥证候积分、FPG、2 hPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR水平均降低(P0.05);与对照组相比，治疗组降低更明显(P0.05或P0.01);治疗组治疗后TC、TG、LDL-C、MDA、AOPP水平降低(P0.05或P0.01),HDL-C、SOD、GSH-Px、IgA、IgM、IgG、C3、C4、ADPN水平升高(P0.05或P0.01)。两组患者治疗期间均未发生严重不良事件(P0.05)。结论:葛蓝消渴丸联合常规方法治疗T2DM肾阴亏虚证患者，较单纯使用常规方法临床疗效更显著，且能够改善胰岛素抵抗，提高机体抗氧化应激能力，调节免疫，从而综合控制心血管危险因素，具有较高的安全性。