目的 采用反相-高效液相色谱法（RP-HPLC）测定盐酸曲美他嗪缓释片乙醇倾泻试验的释放度，以评价自研制剂与参比制剂乙醇剂量倾泻行为。方法 选用0.1mol·L~(-1)盐酸为释放介质，介质中乙醇浓度分别为0%、5%、20%、40%，分析方法经验证后，分别测定自研制剂和参比制剂的释放曲线，进行相似性比较。结果乙醇能降低盐酸曲美他嗪缓释片中盐酸曲美他嗪的释放，在高浓度乙醇的作用下，影响更加明显。同时，自研与参比制剂在不同乙醇浓度下释放行为相似。结论 盐酸曲美他嗪缓释片不存在乙醇剂量倾泻风险，此研究结论为该药物的临床合理用药以及体内外评价提供参考依据。