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我国药品说明书信息公开制度的健全与完善
中国药科大学药品监管科学研究院;
国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室;
中国药科大学孟目的学院
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郑妤婕
蒋蓉
陈艺瑄
李海琦
袁思晗
邵蓉
开通知网号
药品说明书信息公开对建立健全药品管理工作机制和信息共享制度、保障公众用药安全具有重要意义。欧盟、美国、日本通过明确药品说明书信息公开主体、建设药品说明书信息公开平台、统一药品说明书信息上传下载的途径和格式等举措,形成了较为完善的药品说明书信息公开机制。我国已建立有药品说明书信息公开体系,但药品说明书信息公开程序和信息公开平台建设尚不成熟。建议我国可通过明确信息公开主体和公开形式、完善系统性信息检索平台、健全信息准入程序和信息更新维护机制等举措,提高药品说明书信息的可及性。
机 构:
中国药科大学药品监管科学研究院;
国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室;
中国药科大学孟目的学院;
领 域:
药学;
关键词:
药品说明书;
信息公开;
电子药品说明书;
格 式:
PDF原版;EPUB自适应版
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中国新药与临床杂志
2025年03期
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