目的 评估伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗中防腐剂2-苯氧乙醇(2-phenoxyethanol, 2-PE)的抑菌效力,初步确定添加2-PE的最佳浓度。方法 选取不含2-PE、含8 mg/mL 2-PE、含10 mg/mL 2-PE和含12 mg/mL 2-PE共4种防腐剂配方的伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗,采用《中华人民共和国药典》2020版(四部)(简称《中国药典》)方法向疫苗中加入规定浊度的标准测试菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉),在加入后6 h、24 h、7 d、14 d、28 d取样进行标准测试菌的计数,对标准测试菌落数取对数值,与抑菌效力标准比较对数值减少情况,确定配伍防腐剂的最佳浓度。结果 含8 mg/mL 2-PE的伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗对铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉的抑制作用均达到了《中国药典》规定的“B级别”标准,但对金黄色葡萄球菌的抑制作用未达到《中国药典》规定的最低标准。含10 mg/mL 2-PE和含12 mg/mL 2-PE的伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗抑菌效力均能满足《中国药典》中注射剂抑菌效力的标准,且对真菌的抑制效果完全满足抑菌效力“A级别”标准。结论 伤寒Vi多糖蛋白结合疫苗制剂配方中防腐剂2-PE添加的最佳浓度为10 mg/mL。