目的：考察冻干保护剂（甘氨酸）含量对人凝血因子Ⅷ产品质量及稳定性的影响。方法：将甘氨酸含量分别调整至2～20 g/L，参考相关标准对产品外观、效价、比活性等指标进行比较，筛选合适的冻干保护剂添加量；对按照优选处方生产的人凝血因子Ⅷ开展长期稳定性试验（...